Dienstleistungen von A bis Z
Für jedes Anliegen der richtige Kontakt
Auf dieser Stelle stellen wir die unterschiedlichsten Dienstleistungen vor und nennen die jeweiligen Ansprechpartner.
Dienstleistungen
von A bis Z
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Descriptions des procédures
Afficher le début des activités impliquant des agents biologiques
Si vous commencez pour la première fois des activités ciblées sur des agents biologiques du groupe de risque 2 ou du groupe de risque 3 (**) dans des laboratoires, des animaleries de laboratoire ou des biotechnologies, vous devez le notifier. Dans ces domaines, une notification est également nécessaire pour le premier démarrage d'activités non ciblées de niveau de protection 2 avec des agents biologiques des groupes de risque 3 ou 3 (**), si les activités sont ciblées sur ces agents biologiques et doivent être effectuées régulièrement.
Le règlement sur les agents biologiques (BioStoffV) regroupe les agents biologiques sous le terme de "biosubstances". Par substances biologiques, on entend essentiellement des micro-organismes, tels que des bactéries, des virus ou des champignons , qui peuvent mettre l'homme en danger par des infections, des effets toxiques ou sensibilisants.
De nombreux travailleurs sont exposés à des agents biologiques dans le cadre de leur travail. C'est notamment le cas dans les secteurs de la santé, des laboratoires, de l'élevage et de la biotechnologie.
Dans ce contexte, le législateur fait une distinction entre les activités ciblées et les activités non ciblées. Une activité ciblée est par exemple la culture planifiée d'une bactérie connue, par exemple Escherichia coli ou S. aureus.
En tant qu'employeur, vous êtes tenu de déclarer les activités suivantes à l'autorité compétente :
- dans les laboratoires, dans l'élevage d'animaux de laboratoire et dans la biotechnologie, le premier enregistrement :
- d'activités ciblées avec des agents biologiques du groupe de risque 2 ainsi qu'avec des agents biologiques du groupe de risque 3, et du groupe de risque 3 (**),
- des activités non ciblées de niveau de protection 2 avec des agents biologiques du groupe de risque 3, y compris celles marquées d'un (**), pour autant que les activités soient ciblées sur ces agents biologiques et qu'elles soient destinées à être effectuées régulièrement,
- toute modification des activités autorisées en vertu de l'article 15 du BioStoffV ou notifiées en vertu de l'article 16 du BioStoffV, si elles sont importantes pour la sécurité et la protection de la santé, par exemple les activités visant à augmenter la virulence de la substance biologique ou l'ajout d'activités impliquant d'autres substances biologiques des groupes de risque 3 ou 4,
- la mise en service d'un service de patients de niveau de protection 4 lors de l'admission d'un patient infecté et sa mise hors service ultérieure,
- la cessation d'une activité soumise à autorisation en vertu de l'article 15 de la loi sur les produits biologiques.
Responsable administration
La compétence dépend du niveau de protection ou du lieu et du type de site d'exploitation sur lequel vous souhaitez déclarer des activités impliquant des substances biologiques :
Le Regierungspräsidium Tübingen est compétent pour l'ensemble du pays :
- pour les activités des niveaux de protection 3 et 4.
Pour les activités impliquant des substances biologiques du groupe de risque 3 (**)sont :
- Les Regierungspräsidiens compétents localement pour les sites d'exploitation sur lesquels se trouve au moins une installation,
- qui est soumise à la directive européenne sur les émissions industrielles (installations marquées de la lettre E dans la colonne d de l'annexe 1 de la 4e BImSchV),
- qui est soumise à autorisation conformément à l'article 60, paragraphe 3, première phrase, point 2 et point 3, de la loi sur le régime des eaux (WHG) ou
- qui constitue une zone d'exploitation au sens de l'article 3, paragraphe 5a, de la loi fédérale sur la protection contre les immissions (BImSchG) (exploitation en cas d'accident majeur).
- pour tous les autres sites d'exploitation, la compétence est
- à la municipalité, si le site d'exploitation se trouve dans un district urbain,
- le Landratsamt, si le site d'exploitation est situé dans un Landkreis.
Veillez à choisir l'autorité compétente pour la notification.
Détails
Conditions préalables
Le cas échéant, il convient de demander une autorisation conformément à l'article 44 de la loi sur la protection contre les infections (IfSG) ou à l'article 2 du décret sur les agents pathogènes animaux (Tierseuchenerreger-Verordnung) ou de justifier l'absence d'autorisation conformément à l'article 45 de la loi sur la protection contre les infections (IfSG) ou à l'article 3 du décret sur les agents pathogènes animaux (TierSEV).
En outre, dans le cas de substances biologiques génétiquement modifiées, une autorisation est requise conformément à la législation sur le génie génétique.
Procédure
Une fois que vous avez notifié le début d'activités impliquant des agents biologiques, l'autorité compétente examine la notification et demande des documents si nécessaire.
Délais
L'annonce doit être faite au plus tard 30 jours
- avant le début des activités soumises à déclaration,
- avant toute modification des activités autorisées ou déclarées ou
- avant la cessation d'une activité soumise à autorisation.
La notification de l'admission d'un patient infecté dans un service de patients de niveau de protection 4 doit être effectuée sans délai.
Documents nécessaires
Les informations suivantes sont nécessaires pour l'annonce :
- Nom et adresse de l'employeur,
- Adresse de l'établissement (si elle diffère de celle de l'employeur),
- Nom et coordonnées du titulaire de l'autorisation conformément à la loi sur la protection contre les infections,
- Copie de l'autorisation selon la loi sur la protection contre les infections (pas nécessaire pour les établissements du service de santé),
- Résultat de l'évaluation des risques avec indication
- des agents biologiques utilisés ou présents et du niveau de protection de l'activité,
- les mesures de protection architecturales, techniques, organisationnelles et personnelles, y compris les informations relatives à l'entretien et à la maintenance prévus des mesures architecturales et techniques,
- Le nom de la personne responsable conformément à l'article 13, paragraphe 2, de la loi sur la protection du travail et la délégation écrite des tâches à cette personne
- Le nom, les coordonnées et les certificats de compétence des personnes compétentes désignées conformément au règlement sur les substances biologiques
- Preuve du diplôme professionnel conformément à la TRBA 200, point 6, alinéa 3,
- Preuve de l'expérience professionnelle conformément à la TRBA 200 point 6 alinéa 3,
- Preuve des compétences en matière de sécurité et de santé au travail selon TRBA 200 point 6 alinéa 3,
- Copie de la désignation écrite et de la définition des tâches,
- Certificat de bonne conduite (type de document OB) des personnes désignées,
- Indications sur le nombre de personnes susceptibles d'être employées pour effectuer des travaux nécessitant une autorisation Plan de situation du lieu de travail et plan d'ensemble (y compris marquage en couleur des voies d'évacuation et de secours),
- Liste des agents biologiques conformément au règlement sur les agents biologiques Description de l'activité avec affectation aux locaux de travail,
- Documentation des mesures de protection,
- Concept d'entretien et de maintenance planifiés des mesures de protection architecturales et techniques,
- Résultat de l'évaluation des risques conformément à l'ordonnance sur les agents biologiques en liaison avec la loi sur la protection du travail, y compris l'état d'avancement de la mise en œuvre des mesures et la désignation du responsable à cet effet (la procédure de réalisation et de documentation de l'évaluation des risques est détaillée dans la TBRA 400 "Instructions pour l'évaluation des risques et pour l'information des salariés lors d'activités impliquant des agents biologiques"),
- Plan interne de prévention des risques : description de la manière dont les risques doivent être évités en cas de défaillance d'une mesure de confinement due à une dissémination de substances biologiques,
- Informations sur la gestion des déchets et des eaux usées : Informations sur les procédures d'inactivation, le transport interne et l'équipement utilisé,
- Autorisation au titre de la législation sur le génie génétique : copie de la décision d'autorisation.
Si nécessaire, l'autorité compétente peut demander des documents supplémentaires.
Coûts
pas de
Divers
Si les informations nécessaires à la notification peuvent être obtenues de manière équivalente à partir de notifications effectuées en vertu d'autres dispositions législatives, l'obligation de notification peut également être remplie par la transmission de copies de ces notifications à l'autorité compétente.
Fondements juridiques
Note de publication
généré par la machine, sur la base de la version allemande: Umweltministerium Baden-Württemberg, 12.03.2025