Dienstleistungen von A bis Z
Für jedes Anliegen der richtige Kontakt
Auf dieser Stelle stellen wir die unterschiedlichsten Dienstleistungen vor und nennen die jeweiligen Ansprechpartner.
Dienstleistungen
von A bis Z
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Descriptions des procédures
Afficher les responsables de l'information pour les entreprises pharmaceutiques
Si vous exploitez une entreprise pharmaceutique qui met sur le marché des médicaments finis, vous devez déclarer à l'organisme compétent un responsable de l'information. De même, tout changement doit être notifié immédiatement.
L'agent d'information doit posséder les compétences et la fiabilité adéquates .
Elle est notamment chargée de veiller à ce que les médicaments soient correctement enregistrés, correctement étiquetés et ne fassent pas l'objet d'une publicité mensongère.
Responsable administration
Centre de contrôle des médicaments du Bade-Wurtemberg à la présidence du gouvernement de Tübingen
Détails
Conditions préalables
- Les personnes chargées de l'information doivent posséder les compétences et la fiabilité nécessaires (voir § 74a de la loi sur les médicaments)
Procédure
Vous pouvez dénoncer un responsable de l'information par écrit ou en ligne :
- Vous dénoncez le responsable de l'information au moyen d'une demande écrite ou du service en ligne. Dans la notification, vous devez joindre les preuves de la compétence de la personne.
- Après réception, l'autorité vérifie la forme de l'annonce et si elle est complète.
- Si l'examen révèle l'absence de documents, la personne qui a déposé la plainte est contactée et priée de fournir les documents manquants.
- Une fois que les documents manquants ont été envoyés ou que l'examen formel a été passé avec succès, le service compétent prend une décision.
- La dénonciation peut être confirmée ou refusée.
- La décision vous sera communiquée.
- Un relevé des frais sera ensuite établi et vous sera envoyé avec une demande de paiement.
Délais
Tout changement doit être notifié au préalable. En cas de changement imprévu de l'agent d'information, la notification doit être effectuée sans délai.
Documents nécessaires
- Certificats de travail (copie)
- Attestation de formation (copie certifiée conforme)
- Curriculum vitae
- Certificat de bonne conduite (type de document O pour envoi direct d'une autorité à l'autre)
- Formulaire "Déclaration de désignation
- Déclaration d'engagement
Coûts
Il n'y a pas de frais pour l'annonce.
Divers
En cas de non-respect de l'obligation de notification, une amende peut être infligée.
Fondements juridiques
Arzneimittelgesetz (AMG)
- § 74a
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- § 12
Note de publication
généré par la machine, sur la base de la version allemande: Sozialministerium Baden-Württemberg, 29.11.2023