Dienstleistungen von A bis Z

Für jedes Anliegen der richtige Kontakt

Auf dieser Stelle stellen wir die unterschiedlichsten Dienstleistungen vor und nennen die jeweiligen Ansprechpartner.

Dienstleistungen

von A bis Z

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Descriptions des procédures

Demander une autorisation d'exploitation pour une pharmacie publique

Si vous souhaitez exploiter une pharmacie, vous devez obtenir une autorisation de l'autorité compétente. Vous pouvez demander l'autorisation pour votre pharmacie individuelle ou votre pharmacie principale et jusqu'à trois pharmacies filiales.

L'autorisation vous est accordée personnellement et pour des locaux déterminés. L'autorisation vous oblige à gérer personnellement une pharmacie sous votre propre responsabilité. Si vous souhaitez exploiter plusieurs pharmacies publiques, vous devez gérer personnellement l'pharmacie principale et désigner un pharmacien comme personne responsable pour chaque autre pharmacie filiale. La personne responsable doit remplir les mêmes obligations que celles définies dans la loi sur les pharmacies et dans le règlement d'exploitation des pharmacies pour les gérants de pharmacies. Plusieurs personnes ne peuvent exploiter une pharmacie que sous la forme juridique d'une société civile (GbR) ou d'une société en nom collectif (OHG) ; chaque associé doit alors disposer de sa propre autorisation pour exploiter la pharmacie.

En cas de nouvelle installation ou de transfert, une visite de réception est effectuée par l'autorité compétente dans le cadre de la procédure.

Responsable administration

La préfecture compétente localement pour le siège de la pharmacie

Détails

Conditions préalables

Vous

  • posséder l'autorisation allemande d'exercer la profession de pharmacien et
  • l'honorabilité nécessaire à cet effet . Est fiable celui qui offre la garantie d'exercer dorénavant son métier correctement. Il s'agit d'une évaluation des faits au cas par cas. L'ordre des pharmaciens compétent est donc invité par les Regierungspräsidiens à donner son avis sur la fiabilité.
  • ont la pleine capacité juridique,
  • assurent sur l'honneur qu'ils n'ont pas effectué d'actes juridiques ou conclu d'accords contraires à certaines dispositions de la loi sur les pharmacies.
  • présentent également, à la demande de l'autorité compétente, d'autres contrats en rapport avec l'installation et l'exploitation de la pharmacie,
  • démontrent qu'ils disposent des locaux nécessaires,
  • êtes apte, sur le plan de la santé, à diriger une pharmacie et
  • indiquez si vous exploitez une ou plusieurs pharmacies dans un autre État membre de l'UE/EEE et, le cas échéant, dans quel lieu.

L'autorisation ne peut être délivréedemandeur approuvé n' pas réussi l'examen pharmaceutique en République fédérale d'Allemagne après une durée totale de formation de cinq ans que si elle est demandée pour une pharmacie exploitée depuis au moins trois ans.

Cette disposition ne s'applique pas aux agréés dont les qualifications formelles ont déjà été reconnues à d'autres fins par les autorités compétentes et qui ont effectivement et légalement exercé les activités professionnelles pharmacien en Allemagne pendant au moins trois ans sans interruption.

Procédure

Vous pouvez demander l'autorisation d'exercer la pharmacie par voie électronique ou par écrit. Votre demande doit contenir les informations suivantes :

  • Adresse du domicile
  • Indication du numéro de téléphone auquel vous êtes joignable pendant la journée
  • Le nom de la pharmacie, la rue ainsi que le code postal et la ville
  • Date d'ouverture ou de reprise prévue

Les documents requis mentionnés ci-dessous doivent être joints à la demande.

Délais

Les documents doivent parvenir à l'autorité compétente neuf semaines avant la date prévue pour la reprise, l'ouverture ou le transfert de la ou des pharmacies.

Une fois que l'autorisation d'exploitation demandée a été délivrée, une pharmacie ne peut être ouverte qu'après que l'autorité compétente a attesté que la pharmacie répond aux exigences légales . Pour les nouvelles ouvertures, la date de la visite de réception doit être convenue 14 jours à l'avance.

L'autorisation expire notamment si elle n'a pas été utilisée dans un délai d'un an.

Documents nécessaires

Selon la forme sous laquelle vous souhaitez exploiter la pharmacie, vous devez présenter différents documents ou pièces.

Création ou achat d'une pharmacie

  1. un bref curriculum vitae sous forme de tableau indiquant le pays dans lequel vous avez étudié la pharmacie et passé l'examen pharmaceutique, ainsi que des informations précises sur votre activité professionnelle après l'obtention de l'autorisation d'exercer.
    vous devez signer le curriculum vitae à la main et indiquer la date.
  2. Une preuve d'identitépar exemple une copie certifiée conforme du passeport ou de la carte d'identité
  3. certificat de bonne conduite officiel actuel à présenter à une autorité, celui-ci doit être envoyé directement à la présidence du gouvernement )
  4. un certificat médical récent ( datant de de trois mois et portant le cachet du médecin doit attester que vous n'êtes pas inapte à gérer une pharmacie.
  5. Une photocopie certifiée conforme du certificat d'autorisation, et, le cas échéant, la preuve du changement de nom par un acte d'état civil
  6. une déclaration sur l'honneur à remettre après la conclusion des contrats :
    vous assurez que vous n'avez pas effectué d'actes juridiques ou conclu d'accords contraires à la loi sur les pharmacies. Vous pouvez faire cette déclaration sous serment devant un notaire ou devant l'autorité chargée de délivrer les autorisations.
  7. Déclarations et assurances :
    • sur l'existence d'une pleine capacité juridique et si une procédure pénale ou professionnelle était ou est en cours
    • si vous avez demandé une autre autorisation d'exploitation en République fédérale d'Allemagne
    • Communication si et, le cas échéant, à quel endroit vous exploitez une ou plusieurs pharmacies dans un État membre de l'Union européenne ou dans un autre État signataire de l'accord sur l'Espace économique européen ou dans un État signataire auquel l'Allemagne et l'Union européenne ont accordé par contrat un droit correspondant
    • Exclusion de la propriété étrangère et de la propriété multiple en République fédérale d'Allemagne
    • sur la présentation complète de tous les contrats et accords en rapport avec la création et l'exploitation de la pharmacie
    • pour confirmer l'exhaustivité et l'exactitude des informations fournies
  8. Les justificatifs attestant que vous disposez des locaux nécessaires :
    • extrait du registre foncier certifié officiellement ou autre justificatif faisant apparaître les conditions de propriété du terrain de la pharmacie
    • Contrat d'achat ou de location
    • Plan de situation du terrain avec indication précise du lieu, parcelle
    • plan à l'échelle des locaux d'exploitation avec indication des dimensions en mètres carrés, de leur utilisation et de leur aménagement ; si possible, plan d'aménagement à l'échelle 1:50 en deux exemplaires.
    • Liste des surfaces des locaux d'exploitation, celle-ci doit être d 110 mètres carrés
    • Déclaration indiquant si l'officine est accessible aux personnes à mobilité réduite
    • pour les pharmacies existantes : les justificatifs susmentionnés, à l'exception du contrat d'achat ou de location si des modifications sont intervenues par rapport aux documents déjà disponibles
  9. L'organisme compétent peut demander d'autres documents,parexemple
    • Contrat d'achat de la pharmacie en original ou en photocopie certifiée conforme
    • Preuve du changement de nom en photocopie certifiée conforme
    • Renonciation de l'ancien propriétaire à l'autorisation d'exploitation qui lui a été accordée et restitution du certificat d'autorisation à l'autorité compétente
    • Contrat de société civile ou de société en nom collectif
    • Renonciation à l'autorisation d'exploitation déjà accordée au demandeur ainsi que restitution de l'ancien certificat d'autorisation à l'autorité compétente
    • Preuve de financement, par exemple ( , y compris les contrats sur les garanties constituées, preuve de fonds propres

Location d'une pharmacie

  • les documents relatifs à la construction ou à l'achat d'une pharmacie, à l'exception du chiffre 8, points 1 à 3
  • Contrat de bail
  • si la pharmacie était déjà louée : déclaration de renonciation du précédent locataire à l'autorisation d'exploitation délivrée
  • en cas de succession : Preuve de l'héritage comme justificatif du droit au bail

Gestion d'une officine de pharmacie

  • les documents relatifs à la création ou à l'achat d'une pharmacie, à l'exception des points 6 et 8, 1 à 6
  • Preuve de l'héritage
  • Contrat de gérance

Les pharmacies à succursales,

Renseignez-vous auprès de la préfecture compétente sur les documents dont vous avez besoin. Les demandes et informations correspondantes sont publiées sur le site Internet des préfectures.

Pour chaque pharmacie filiale, l'exploitant doit désigner par écrit un responsable qui doit remplir les obligations telles qu'elles sont définies dans la loi sur les pharmacies et dans le règlement d'exploitation des pharmacies pour les gérants de pharmacies. Les responsables désignés doivent présenter les certificats d'autorisation en copie certifiée conforme actuelle et, le cas échéant, une preuve du changement de nom au moyen d'un acte d'état civil ainsi que les contrats de travail en copie certifiée conforme ou en original reproduit ). La pharmacie principale doit être expressément désignée.

Coûts

Les frais sont calculés conformément au barème national des frais, selon le chiffre 10.

Divers

L'approvisionnement en médicaments des maisons de retraite et des hôpitaux par les pharmacies nécessite un contrat d'approvisionnement entre les responsables des maisons de retraite ou des hôpitaux et les exploitants des pharmacies. Ce contrat doit être approuvé par la préfecture. Des modèles de contrats standard pour l'approvisionnement des foyers et des hôpitaux sont disponibles auprès des éditeurs spécialisés en pharmacie.

Les règles suivantes s'appliquent à l'approvisionnement des hospices et des établissements de soins palliatifs ambulatoires spécialisés par les pharmacies :

Les accords relatifs à la livraison du stock d'urgence de stupéfiants ainsi qu'un contrôle au moins semestriel des stocks d'urgence doivent être notifiés par écrit (par courrier ou par e-mail) par les exploitants de pharmacies à la préfecture compétente avant la première livraison, conformément au § 5d al.1 n° 3 BtMVV.

Note de publication

généré par la machine, sur la base de la version allemande: Sozialministerium Baden-Württemberg, 03.03.2025

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