Dienstleistungen von A bis Z
Für jedes Anliegen der richtige Kontakt
Auf dieser Stelle stellen wir die unterschiedlichsten Dienstleistungen vor und nennen die jeweiligen Ansprechpartner.
Dienstleistungen
von A bis Z
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Descriptions des procédures
Demander l'autorisation de commencer des activités avec des agents biologiques
Si vous souhaitez entreprendre pour la première fois des activités impliquant des agents biologiques de niveau de protection 3 ou 4 dans des laboratoires, des animaleries ou dans le domaine de la biotechnologie, vous devez demander une autorisation à cet effet. Il en va de même pour les établissements du service de santé qui sont prévus pour des activités de niveau de protection 4.
Le règlement sur les substances biologiques (BioStoffV) regroupe les agents biologiques sous le terme de "substances biologiques". Par substances biologiques, on entend essentiellement des micro-organismes, tels que des bactéries, des virus ou des champignons, qui peuvent mettre l'homme en danger par des infections, des effets toxiques ou des effets de sensibilisation.
Les substances biologiques sont classées dans les groupes de risque 1 à 4 en fonction du risque d'infection qu'elles représentent, selon l'état actuel des connaissances scientifiques, le groupe de risque 1 étant le moins dangereux. Les substances biologiques des groupes de risque 3 et 4 peuvent provoquer des maladies graves chez l'homme et constituer un danger sérieux pour les travailleurs. C'est pourquoi le BioStoffV prévoit une procédure d'autorisation avant le début de certaines activités. Cela signifie que certaines activités impliquant des substances biologiques ne peuvent être effectuées que si l'autorité compétente a délivré un permis à cet effet.
L'obligation d'autorisation s'applique à quatre domaines : la santé publique, la biotechnologie, les laboratoires et les animaux de laboratoire. Les activités impliquant des organismes du groupe de risque 3 (**) ne nécessitent pas de permis. Pour les activités suivantes :
- dans les laboratoires, dans l'élevage d'animaux de laboratoire et dans la biotechnologie, le début pour la première fois d'activités de niveau de protection 3 ou 4, c'est-à-dire avec des agents biologiques des groupes de risque 3 ou 4
- dans les établissements de santé, les activités de niveau de protection 4, c'est-à-dire les activités impliquant des substances biologiques du groupe de risque 4
Responsable administration
La compétence pour l'octroi de l'autorisation incombe au Regierungspräsidium Tübingen pour l'ensemble du pays.
Détails
Conditions préalables
Respect des conditions de construction, techniques, organisationnelles et de la BioStoffV pour la protection des employés et des autres personnes contre les risques liés aux activités.
Procédure
Une fois que vous avez demandé l'autorisation d'entreprendre des activités impliquant des agents biologiques, l'autorité compétente examine la demande et demande des documents si nécessaire. Elle procède ensuite à une vérification sur place des installations utilisées pour les travaux.
Délais
L'autorisation doit être demandée avant le début de la première activité. L'activité ne peut commencer qu'après l'obtention de l'autorisation.
Documents nécessaires
Conformément au règlement sur les agents biologiques, la demande doit être accompagnée des documents suivants :
- Nom et adresse de l'employeur,
- Adresse de l'établissement (si elle diffère de l'adresse de l'employeur),
- Nom et coordonnées du titulaire de l'autorisation conformément à la loi sur la protection contre les infections,
- Copie de l'autorisation selon la loi sur la protection contre les infections (pas nécessaire pour les établissements du service de santé),
- Résultat de l'évaluation des risques avec indication
- des substances biologiques utilisées ou présentes et du niveau de protection de l'activité,
- des mesures de protection architecturales, techniques, organisationnelles et personnelles, y compris des informations sur l'entretien et la maintenance prévus des mesures architecturales et techniques,
- Nom de la personne responsable conformément à l'article 13, paragraphe 2, de la loi sur la protection du travail et délégation écrite de tâches à cette personne,
- Le nom, les coordonnées et les certificats de compétence des personnes compétentes désignées conformément au règlement sur les agents biologiques :
- Preuve du diplôme professionnel selon TRBA 200 point 6 alinéa 3,
- Preuve de l'expérience professionnelle selon TRBA 200 point 6. alinéa 3,
- Preuve des compétences en matière de sécurité et de santé au travail selon TRBA 200 point 6 alinéa 3,
- Copie de la désignation écrite et de la définition des tâches,
- Certificat de bonne conduite (type de document O) des personnes désignées,
- Plan de situation du lieu de travail et plan d'ensemble (y compris marquage en couleur des voies d'évacuation et de secours),
- Liste des agents biologiques conformément au règlement sur les agents biologiquesDescription des activités avec affectation aux locaux de travail,
- Documentation des mesures de protection,
- Concept d'entretien et de maintenance planifiés des mesures de protection architecturales et techniques,
- Résultat de l'évaluation des risques conformément à l'ordonnance sur les agents biologiques en liaison avec la loi sur la protection du travail, y compris l'état d'avancement de la mise en œuvre des mesures et la désignation du responsable (la procédure de réalisation et de documentation de l'évaluation des risques est détaillée dans la TBRA 400 "Instructions pour l'évaluation des risques et pour l'information des salariés lors d'activités impliquant des agents biologiques"),
- Plan interne de prévention des risques : description de la manière dont les risques doivent être évités en cas de défaillance d'une mesure de confinement due à une dissémination de substances biologiques,
- Informations sur la gestion des déchets et des eaux usées : Informations sur les procédures d'inactivation, le transport interne et l'équipement utilisé,
- Autorisation au titre de la législation sur le génie génétique : copie de la décision d'autorisation,
Si nécessaire, l'autorité compétente peut demander des documents supplémentaires.
Coûts
Les redevances sont perçues conformément à l'article 16 de la loi sur les redevances du Land, en liaison avec le point 0.1 de la liste des redevances du ministère de l'environnement (GebVerZ UM) (jusqu'à 10 000 EUR ) .
Divers
Cette réglementation du BioStoffV constitue une interdiction préventive assortie d'une réserve d'autorisation. Cela permet de tenir compte du potentiel de risque des activités correspondantes et de permettre le contrôle étatique nécessaire. L'autorisation comprend les conditions de construction, techniques et organisationnelles selon le BioStoffV et donc toutes les exigences de fonctionnement. L'autorité doit délivrer l'autorisation si toutes les exigences du BioStoffV à respecter pour garantir la protection des employés et des autres personnes contre les risques liés aux substances biologiques sont remplies. Elle peut déterminer l'étendue de l'autorisation par des dispositions annexes telles que des conditions et des obligations (acte administratif de conception). Une autorisation offre une sécurité juridique aux deux parties (l'autorité qui délivre l'autorisation et l'employeur).
Si une activité mentionnée à l'article 15, paragraphe 1, première phrase, de la BiostoffV est entreprise sans autorisation, il s'agit d'une infraction administrative. S'il s'agit d'un acte intentionnel qui met en danger la vie ou la santé d'un employé, il est punissable en vertu de l'article 26, point 2, de la loi sur la protection du travail.
Fondements juridiques
Biostoffverordnung (BioStoffV):
- § 15 Erlaubnispflicht
Note de publication
généré par la machine, sur la base de la version allemande: Umweltministerium Baden-Württemberg, 17.03.2025