Dienstleistungen von A bis Z
Für jedes Anliegen der richtige Kontakt
Auf dieser Stelle stellen wir die unterschiedlichsten Dienstleistungen vor und nennen die jeweiligen Ansprechpartner.
Dienstleistungen
von A bis Z
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Descriptions des procédures
Notifier ou demander l'exploitation d'une installation de radiologie médicale ou la modification substantielle de cette exploitation
Si vous souhaitez exploiter une installation radiologique soumise à autorisation dans le domaine de la médecine humaine, de la médecine dentaire ou de la médecine vétérinaire, ou si vous souhaitez modifier de manière substantielle son fonctionnement, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente en matière de radioprotection. L'autorité compétente examine la demande et les documents que vous avez fournis. Si toutes les conditions préalables sont remplies, vous recevrez une autorisation.
Dans le cas d'une installation radiologique non soumise à autorisation dans le domaine de la médecine humaine, de la médecine dentaire ou de la médecine vétérinaire, la mise en service prévue ou la modification substantielle de l'exploitation doit être notifiée.
Outre les appareils à rayons X conventionnels, les installations à rayons X comprennent d'autres types d'appareils, tels que les arceaux, les tomodensitomètres, les ostéodensitomètres, les appareils de mammographie et les appareils de radiothérapie.
L'exploitation d'une installation radiologique en vue d'une application humaine doit être notifiée sans délai à une autorité médicale ou dentaire désignée par l'autorité compétente.
Responsable administration
la présidence du gouvernement dans la circonscription de laquelle se trouve le lieu d'exploitation de l'installation radiologique
Détails
Conditions préalables
Pour une autorisation :
- Il n'y a pas de doutes sur la fiabilité de la personne responsable de la radioprotection ou de la personne autorisée à la représenter et sur les personnes compétentes en radioprotection désignées.
- Le nombre de personnes compétentes en radioprotection nécessaire pour une exécution sûre de l'activité est désigné.
- Les personnes compétentes en radioprotection disposent des pouvoirs nécessaires à l'accomplissement de leurs tâches.
- Les personnes compétentes en radioprotection possèdent les connaissances techniques nécessaires en radioprotection.
- Si aucune personne compétente en radioprotection n'est désignée, le demandeur possède la compétence requise en matière de radioprotection.
- Le personnel nécessaire à l'exécution sûre de l'activité est disponible.
- Il est garanti que les personnes actives possèdent les connaissances et les compétences nécessaires en ce qui concerne les risques radiologiques potentiels et les mesures de protection à appliquer.
- Les équipements sont disponibles et les règles de protection sont respectées.
- Il s'agit d'un type d'activité justifié et aucune autre disposition de droit public ne s'y oppose.
Pour une notification :
- Il s'agit d'une installation radiologique non soumise à autorisation que vous souhaitez exploiter ou dont vous souhaitez modifier substantiellement l'exploitation.
- Les documents nécessaires à cet effet sont joints à la notification.
Procédure
Vous pouvez soumettre une demande d'autorisation pour une installation de radiologie humaine, dentaire ou vétérinaire (à l'exception de la téléradiologie) ou une notification en ligne ici, en remplissant le formulaire de demande en ligne proposé et en téléchargeant les documents justificatifs requis.
Vous pouvez également effectuer la demande d'autorisation d'une installation radiologique en médecine humaine, médecine dentaire ou médecine vétérinaire (y compris la téléradiologie) ou la notification par écrit. Vous trouverez le document pdf correspondant sur le site commun des préfectures.
Les coordonnées de l'autorité médicale ou dentaire à laquelle l'utilisation d'une installation radiologique en rapport avec l'application humaine doit être communiquée sans délai sont indiquées dans la demande en ligne ou dans le document pdf.
Délais
Pour une autorisation :
Avant la mise en service ou la modification substantielle de l'exploitation d'une installation radiologique soumise à autorisation
Pour une notification :
Au moins 4 semaines avant la mise en service ou la modification substantielle prévue de l'exploitation de l'installation radiologique
Documents nécessaires
Dans la demande en ligne, les informations nécessaires sont demandées en fonction du cas particulier et il est indiqué quels documents justificatifs doivent être téléchargés.
Documents requis pour une autorisation :
- Plans, dessins et descriptions des installations de radioprotection construites et techniques,
- Instruction de radioprotection selon le § 45 StrlSchV
- Preuves que
- le nombre de personnes compétentes en radioprotection nécessaire à l'exécution sûre de l'activité est désigné et que les pouvoirs nécessaires à l'accomplissement de leurs tâches leur sont accordés,
- que l'équipement est disponible et que les mesures nécessaires selon l'état de la technique sont prises pour que les prescriptions de protection soient respectées,
- la personne compétente en radioprotection et les personnes compétentes en radioprotection sont fiables et possèdent les connaissances techniques nécessaires en radioprotection,
- Des informations permettant de vérifier si les conditions particulières sont remplies pour les activités liées à
- avec l'application sur l'homme selon le § 14 StrlSchG ou
- avec l'utilisation sur l'animal en médecine vétérinaire selon l'article 15 StrlSchG sont remplies.
Documents requis pour une notification :
- Procès-verbal d'essai et attestation de l'expert
- le cas échéant, certificat d'autorisation selon le § 47 StrlSchG pour le type de construction de l'installation radiologique
- Plans, dessins des installations de radioprotection construites et techniques
- Preuves que
- le nombre de personnes compétentes en radioprotection nécessaire au fonctionnement sûr de l'installation radiologique a été désigné et que les pouvoirs nécessaires à l'accomplissement de leurs tâches leur ont été accordés,
- que chaque personne compétente en radioprotection possède la compétence requise ou, si une personne compétente en radioprotection n'est pas nécessaire, que la personne responsable de la radioprotection, la personne habilitée à la représenter ou la personne chargée de la radioprotection possède la compétence requise en matière de radioprotection,
- Description de la manière dont les connaissances et les compétences nécessaires sont transmises aux autres personnes actives en ce qui concerne les risques radiologiques potentiels et les mesures de protection à appliquer.
- Preuve que les conditions particulières pour les activités liées à l'application
- sur l'homme conformément au § 14 StrlSchG ou
- sur l'animal dans le cadre de la médecine vétérinaire conformément au § 15 StrlSchG.
Coûts
Pour une autorisation, selon le cas, entre 350 EUR et 5.000 EUR
Pour une notification, selon le cas, entre 230 EUR et 1.000 EUR
Temps de traitement
Pour une autorisation :
Pas de données
Pour une notification :
Au terme des 4 semaines, vous pouvez exploiter l'installation radiologique, sauf si l'autorité compétente a suspendu la procédure conformément à l'article 20, paragraphe 2, de la StrlSchG ou interdit l'exploitation conformément à l'article 20, paragraphe 3, de la StrlSchG.
Divers
L'autorisation d'exploiter une installation radiologique pour la téléradiologie ne peut pas être demandée en ligne. Vous trouverez le document pdf approprié pour la demande écrite sur la page d'accueil commune des Regierungspräsidien.
Fondements juridiques
Strahlenschutzgesetz (StrlSchG):
- § 12 Absatz 1 Nummer 4 und Absatz 2 Genehmigungsbedürftige Tätigkeiten
- § 13 Allgemeine Voraussetzungen für die Erteilung der Genehmigung; Aussetzung des Genehmigungsverfahrens
- § 14 Besondere Voraussetzungen bei Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Anwendung am Menschen
- § 15 Besondere Voraussetzungen bei Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Anwendung am Tier in der Tierheilkunde
- § 16 Erforderliche Unterlagen
- § 19 Absatz 1, 2, 3 und 5 Genehmigungs- und anzeigebedürftiger Betrieb von Röntgeneinrichtungen
- § 20 Prüfung des angezeigten Betriebs einer Röntgeneinrichtung
Note de publication
généré par la machine, sur la base de la version allemande: Umweltministerium Baden-Württemberg, 06.11.2024